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제품소개.

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검출

MycoQSearch™ Mycoplasma qPCR Detection Kit

생산용 세포주의 마이코플라스마 오염(Mycoplasma Contamination) 확인 및 생물의약품의 마이코플라스마 부정시험(Mycoplasma Test)을 qPCR(Real-Time PCR) 방식으로 신속하게 확인할 수 있는 제품입니다.

QD-100, QDEP-100

제품종류

Cat. No 규격 소비자가
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QDEP-100 100 Tests

제품정보

특징

  • 생산용 세포주의 마이코플라스마 오염 확인 및 생물의약품의 마이코플라스마 부정시험용
    (한국 식약처(Korea MFDS), 유럽 약전(EP), 일본 약전(JP)등에 적합)
  • Probe 방식을 이용한 real-time PCR(qPCR) 기술 적용
    (FAM labeled probe : mycoplasma, HEX labeled probe : IAC)
  • 높은 민감도(High Sensitivity) : 1~10 copies/reaction
  • 특이성(Specificity) : 진핵 생물과 다른 박테리아 종의 DNA는 불검출
  • UDG 시스템 : 캐리-오버 오염(Carry-over contamination)의 방지

 

 

결과

Amplification Result

Tested with Quantitative M. orale Genomic DNA (Cat. No. QOGD, CellSafe)

지원

Certificates of analysis

Material Safety Data Sheet

Product Information

제품 FAQ

  • Q
    이 제품을 사용하여 식품의약품안전처의 인허가를 받는 것이 가능한가요?
    A

    네. 가능합니다. 이 제품은 생산용(부정시험용) 세포주에 적합한 제품으로, 민감도가 1~10 copies/reaction 입니다. 식품의약품안전처에서는 10CFU/mL이하를 검출할 수 있어야 한다는 기준을 제시하고 있기 때문에 세포치료제, 유전자치료제 등의 세포가 사용되는 바이오의약품 품질관리에 적절합니다. 다만, 바이오의약품의 임상단계부터는 Validation을 필수적으로 요구할 수 있으니 보다 자세한 내용 안내가 필요하시다면 '셀세이프 홈페이지 -> 고객지원 -> Contact us -> 온라인문의' 게시판을 통해 문의하시거나, 본사로 문의해 주시기 바랍니다.

  • Q
    QD-100 과 QDEP-100의 차이는 무엇인가요?
    A

    Prep Control의 유무의 차이입니다. 일반 버전은 Primer 내에 내부대조군(IAC)이 포함되어 있어 PCR 정상 반응 여부를 확인할 수 있습니다. 반면에 EP 버전은 별도로 구성된 내부대조군(IAC)을 DNA Prep 시 추가하여 PCR 정상 반응 뿐만 아니라 DNA Prep의 유효성도 동시에 확인할 수 있습니다.

  • Q
    MycoQSearch와 MycoQSearch Plus의 차이는 무엇인가요?
    A

    MycoQSearch와 달리 MycoQSearch Plus Kit는 Cy5 채널을 사용하여 Positive Control에 의한 Cross-contamination을 감지하는 기능까지 갖추고 있습니다. 이는 실험에서 Positive Control DNA로 인해 발생할 수 있는 오염을 식별하는 데 도움이 됩니다.

  • Q
    검출 제품에 따라 민감도 단위(CFU or Copy 등)가 다른데 어떻게 비교해야하나요?
    A

    1CFU의 균 내 genomic DNA copy 수는 마이코플라스마 종, 배양 조건에 따라 다릅니다. Kit 검출한계가 동일한 10CFU/mL라 하더라도 CFU에 포함된 copy가 다르기 때문에 GC/CFU ratio가 10인지, 100인지, 1000인지에따라 실질적인 검출한계는 달라질 수 있습니다. 이로 인한 혼동을 방지하고자 자사 Kit는 정확한 copy수로 민감도를 확인하고 있습니다.

  • Q
    제품 내에 ROX dye 2종류가 있는데 어떤 걸 사용해야 하나요?
    A

    사용 가능한 ROX dye는 장비에 따라 달라집니다. 아래 내용을 참고하여 사용하는 장비에 맞는 ROX dye를 확인해 주세요.

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    ROX Type Brand Model
    No ROX BioRad iCycler, MyiQ, MiQ 2, iQ 5, CFX-96, CFX-384
    MJ Research Opticon, Option2, Chromo4, MiniOpticon
    Qiagen Roto-Gene Q, Roto-Gene3000, Roto-Gene 6000
    Eppendorf Mastercycler realplex
    Illumina Eco RealTime PCR System
    Roche LightCycler 480, LightCycler 2.0
    High ROX ABI 5700, 7000, 7300, 7700, 7900, 7900HT, 7900HT Fast, StepOne, StepOne plus
    Low ROX ABI 7500, 7500 Fast, QuantStudio(1, 3, 5, 6, 7)
    Stratagene MX3000, MX3005P, MX4000
  • Q
    Real-Time PCR 장비에서 채널 선택을 어떻게 해야하나요?
    A

    해당 제품은 Hydrolysis probe 방식으로 well 당 2채널(FAM, HEX) 모두 선택하여 실험합니다.

  • Q
    사용하는 Real-Time PCR 장비에 HEX dye가 없는데 어떻게 해야 하나요?
    A

    보유 장비에 HEX dye가 없는 경우 VIC dye로 대체할 수 있습니다. 또한 해당기기에 HEX dye 파장을 설치 할 수 있는 HEX plate 제품이 있습니다. 제품 구매 및 사용 방법 등의 문의는 [온라인문의] 게시판을 통해 문의하시거나, 본사로 문의해 주시기 바랍니다.

  • Q
    이전 실험의 PCR 산물로 인한 위양성이 뜨는 것 같은데 해결 방법이 있나요?(Carryover contamination 해결방법)
    A

    해당 제품은 2X qPCR master mix에 dTTP 대신 dUTP가 포함되어 UDG 시스템이 적용되었으며, 아래와 같은 내용으로 해결이 가능합니다.

    1) dUTP가 포함된 PCR 산물(amplicon)에 UNG(Uracil-N-glycosylase, 키트에는 불포함)를 처리
    2) UNG는 dUTP가 포함된 DNA 부분의 uracil-glycosidic 결합을 hydrolysis하여 PCR산물의 재증폭 방지
    3) UDG 시스템은 dTTP가 포함된 주형 DNA는 완전하게 유지되면서 캐리-오버 오염(carryover contamination)을 방지(UDG=UNG)

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